期刊简介
《天津药学》杂志创刊于1989年春,由天津市医药集团有限公司(原天津市医药管理局)主管，天津市药学会主办，《天津药学》编辑部编辑出版的药学领域综合性刊物。《天津药学》杂志为双月刊，每双月末出版。国内外公开发行，国内统一刊号CN12-1230/R，国际标准刊号ISSN1006-5687。本刊旨在宣传党和国家医药卫生方针、政策、交流医药学术理论与实践，坚持为医药卫生行业服务，为医药企业提供最新的科技信息，为推广医药企业技术创新的科技信息、推广科技成果,为企业与科研院所，医院药学架起产、学、研合作的桥梁，成为广大医药科技工作者学术交流的阵地，为发展、培养、宣传医药人才服务，为科技兴药服务。本刊是《中国药学文摘》确认的核心期刊，也是中国中文科技期刊中文数据库的信息源之一。经中国科学文献计量评价研究中心和中国学术期刊(光盘版)编委会认定《天津药学》杂志为《中国学术期刊综合评价数据库》来源期刊，并有《中国期刊网》、《中国学术期刊(光盘版)》全文收录。本刊主要栏目：专论、实验研究、综述、医药工业、中药、医院药学、药品不良反应、药品质量检验、世界药物、医药管理、简讯、学会园地等
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- 杂志名称：天津药学杂志
- 主管单位：天津市医药集团有限公司
- 主办单位：天津市医药集团有限公司 天津市药学会
- 国际刊号：1006-5687
- 国内刊号：12-1230/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
溶出度测定仪系统适用性试验方法的发展
刘树春
关键词：溶出度仪, 测定仪, 系统适用性, 验方, 检查方法, 泼尼松片, 固体制剂, 体内生物利用度, 食品药品管理局, 仪器, 药典, 校正, 溶剂, 美国, 质量控制, 正片, 药品分析, 水杨酸片, 实验, 溶解
摘要：溶出度或释放度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度.由于溶出度直接与产品的疗效和药品在人体内生物利用度有着直接的联系,所以从20世纪80年代开始,溶出度检查方法逐步被各国药典所收载.溶出度在固体制剂质量控制上起着非常重要的作用,其检查方法也逐年完善.从1970年<美国药典>第18版开始收载溶出度检查方法,到1980年第20版就同时制订了仪器适用性实验,采用一种崩解型和一种非崩解型校正片对仪器进行校正,以保证检查结果的准确性和可重复性.美国食品药品管理局(FDA)药品分析部(DDA)早在1983年和1995年就发表文章指出[1～3],美国药典(USP)采用的崩解型泼尼松片50mg和非崩解型水杨酸片不适用于溶出度仪的适用性实验和检查溶解在溶剂中的气体.该部从1979年开始选用一种10mg的泼尼松片(以下简称NCDA#2)作为内部校正片[4],这种片剂对仪器本身以及溶解在溶剂中的气体有很高的灵敏度,所以DDA就此进行了大量的研究工作[5],下面就此工作介绍如下;
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